天宇股份:厄贝沙坦原料药通过CEP认证
2025-06-13 19:45
天宇股份发布公告称,公司已获得欧洲药品质量管理局颁发的厄贝沙坦(工艺II)原料药的欧洲药典适用性认证证书(CEP证书)。厄贝沙坦是一种用于治疗原发性高血压以及2型糖尿病肾病相关高血压的降压药物。公司于2024年12月提交了该药品的注册申请,并顺利取得CEP证书,证书编号为CEP 2025-025 - Rev 00,有效期自2025年5月15日起五年内有效。目前,公司共拥有两个厄贝沙坦原料药的CEP证书,这将有助于公司进一步拓展国际市场。
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