翰宇药业:司美格鲁肽注射液项目进入剂量维持阶段 预计2026年在中国提交上市申请
2025-06-12 19:56
翰宇药业(300199.SZ)近日披露了最新研发进展。公司与合作伙伴通过AI多肽芯片技术筛选出一款针对GLP-1R、GIPR和GCGR三个靶点的受体激动剂HY3003,主要用于减重治疗。截至目前,该项目已完成临床前最佳候选化合物筛选及原料药工艺开发,正式进入原料药中试放大阶段。
除了这款三靶点减重药物外,公司还在推进1.1类创新药HY3000鼻喷雾剂的研发,该药用于预防冠状病毒感染,目前已进入三期临床阶段。在大麻二酚(CBD)相关药物方面,翰宇药业正与国药股份深入开展合作,涵盖CBD创新药研发、多肽与小核酸药物技术融合以及商业化推广等多个方向。
此外,在司美格鲁肽注射液方面,公司已于今年1月完成三期临床所有受试者入组,目前处于随访阶段,并已进入剂量维持期。预计2026年可在中国提交上市申请,随后将在美国及其他多个国家和地区推进上市申报工作。