苑东生物达可替尼片获批上市
2025-05-27 16:18
苑东生物发布公告称,公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,药品名称为达可替尼片,剂型为片剂,规格包括15mg和45mg,按化学药品第4类注册,有效期为18个月。该药品的主要成分为达可替尼,适用于一线治疗存在表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该药品最初由Pfizer公司研发,于2018年9月在美国首次上市,并于2019年5月在中国获批上市,属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》乙类药品。2024年,达可替尼片的销售额约为1.57亿元。