“双无”保健食品换证政策解析：行业格局或将重塑

6月20日，国家市场监督管理总局食品审评中心发布第二批“双无”保健食品换证常见问题及解答。此次政策聚焦于无有效期、无技术要求的保健食品产品，旨在规范行业发展。

据统计，“双无”保健食品共计7222个，其中在产在售的超过3000余个。这些“历史遗留”产品自2024年11月起进入集中换证阶段。分析认为，“双无”产品换证将对保健食品市场格局带来深远影响。

原料调整与功能替换的合规路径

删除无使用依据或超出卫法监发[2002]51号文规定数量的原料后，其他原料的日用量可进行上调；若涉及功能替换，注册人需按现行要求提交配方、生产工艺、试验报告等材料以支持产品安全性与功能验证。

功能声称差异化处理方式

若功能声称与原料目录不一致但具备科学依据，则产品可依法保留两个功能，并通过注册管理。未来随原料目录拓展，相关产品可能纳入备案管理。

推荐摄入量设计原则

每日食用量应基于充分研究与理论支撑，明确推荐量，而非采用范围值表示，以确保产品的安全性与功效。

工艺变更政策要求

产品配方内容不得随意更改。如遇法规变动或强制性标准变化，应结合生产实际与监管要求，制定详尽的换证意见。